一、幾個臨床應(yīng)用重點小解讀:
1.科室要明確開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目(保證檢驗科檢測結(jié)果的可比性及檢測結(jié)果準(zhǔn)確性)。室內(nèi)質(zhì)量控制(Internal Quality Control,IQC)
2.室間質(zhì)評項目參加率必須達(dá)標(biāo)(國家,省級等)
3.正確落實,實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間(是指從實驗室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間,以分鐘為單位)
4.做好檢驗報告正確,規(guī)范實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評管理,保證實驗室檢驗檢查質(zhì)量。
5.建立危急值通報制度(有信息系統(tǒng)支撐),人員知曉通報流程 。
6.質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)質(zhì)量,落實“檢驗科質(zhì)量與安全計劃方案”內(nèi)容;
7.制定《檢驗科質(zhì)量管理制度》,與《檢驗科安全內(nèi)務(wù)管理程序》
8.體現(xiàn)全面質(zhì)量管理與安全管理持續(xù)改進(jìn),應(yīng)有適宜的檢驗科信息系統(tǒng)(LIS)進(jìn)行檢驗數(shù)據(jù)管理。
9.存在問題有分析、處理程序及改進(jìn)措施,有記錄文件。
10.每年討論并確定實驗室的質(zhì)量控制項目,并對項目數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)、分析和改進(jìn)。
二、質(zhì)量控制指標(biāo):
1、標(biāo)本類型錯誤率
定義:類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。
意義:反映所采集標(biāo)本的類型是否符合要求,是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本類型符合要求是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的前提條件。
2、標(biāo)本容器錯誤率
定義:采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。
意義:反映用于采集標(biāo)本的容器是否符合要求,是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。
3、標(biāo)本采集量錯誤率
定義:采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。
意義:反映標(biāo)本采集量是否正確,是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本采集量不足或過多都可能影響檢驗結(jié)果。
4、血培養(yǎng)污染率
定義:污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)占同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)的比例。
意義:反映血培養(yǎng)過程是否操作正確,是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。
5、抗凝標(biāo)本凝集率
定義:凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例。
意義:反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況, 是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。
6、檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)
定義:檢驗前周轉(zhuǎn)時間是指從標(biāo)本采集到實驗室接收標(biāo)本的時間(以分鐘為單位)。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù),是指 將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。
計算公式:
檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)
檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=(Xn/2+Xn/2+1)/2,n 為偶數(shù)
注:n 為檢驗標(biāo)本數(shù),X 為檢驗前周轉(zhuǎn)時間。
意義:反映標(biāo)本運送的及時性和效率,檢驗前周轉(zhuǎn)時間是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和及時性的重要前提。
7、室內(nèi)質(zhì)控項目開展率
定義:開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)占同期檢驗項目總數(shù)的比例。
意義:反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度,是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
8、室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率
定義:室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)的比 例。
意義:反映實驗室檢驗結(jié)果精密度,是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
9、室間質(zhì)評項目參加率
定義:參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期特定機(jī)構(gòu)(家、省級等)已開展的室間質(zhì)評項目總數(shù)的比例。
意義:反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況,是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
10、室間質(zhì)評項目不合格率
定義:室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例。
意義:反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃的合格情況,是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
11、實驗室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目)
定義:執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)占同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)的比例。
意義:反映無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目中實施實驗室間比對的情況,是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
12、實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)
定義:實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實驗室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間(以分鐘為單位)。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù), 是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。
計算公式:
實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)
實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=(Xn/2+Xn/2+1)/2,n 為偶數(shù)
注:n 為檢驗標(biāo)本數(shù),X 為實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間。
意義:反映實驗室工作效率,是實驗室可控的檢驗中和檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
13、檢驗報告不正確率
定義:檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告,其內(nèi)容與實際情況不相符,包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、 標(biāo)本信息不正確等。檢驗報告不正確率是指實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例。
意義:反映實驗室檢驗報告正確性,是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
14、危急值通報率
定義:危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài),必須立刻進(jìn)行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結(jié)果。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)的比例。
意義:反映危急值通報情況,是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
15、危急值通報及時率
定義:危急值通報時間(從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間)符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例。
意義:反映危急值通報是否及時,是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
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