醫(yī)療腐敗是一個(gè)嚴(yán)重影響醫(yī)療系統(tǒng)公信力和患者權(quán)益的問題，破壞了醫(yī)療系統(tǒng)的公信力和社會(huì)信任度。近期，醫(yī)療領(lǐng)域掀起了力度強(qiáng)勁的反腐風(fēng)暴，多個(gè)省份發(fā)布反腐工作計(jì)劃。如2023年8月7日，上海市衛(wèi)健委、市公安局等十三部門聯(lián)合發(fā)布通知，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)圍繞高值耗材、整治“紅包”、回扣、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育等三個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)內(nèi)容，于今年10月底前完成自查自糾工作。

為此，進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、提升廉潔從業(yè)水平、做好高值醫(yī)用耗材長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，對(duì)于做好醫(yī)療反腐工作、促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、提高患者滿意度等具有重要意義。

此外，《國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)》（2023版）明確提出“重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比”這一指標(biāo)。

《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）實(shí)施細(xì)則》要求：

3.3.154.1執(zhí)行《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》及政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，建立藥品、耗材、設(shè)備、基建、貨物、工程、服務(wù)等采購(gòu)制度和流程。

3.5.165.1依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的溯源管理。

3.5.165.2醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作機(jī)制健全，流程規(guī)范，報(bào)告質(zhì)量和數(shù)量符合相關(guān)規(guī)定。

基于此，高值醫(yī)用耗材須進(jìn)一步做好長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)“十應(yīng)當(dāng)”管理。（高值醫(yī)用耗材是指“直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材”。^[1]）

一、高值醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)建立循證引入機(jī)制

分析多家醫(yī)院現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)引入流程不合理、缺乏專業(yè)的循證引入規(guī)則、高值醫(yī)用耗材新進(jìn)審批流于形式。須明確，醫(yī)院（二級(jí)以上）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會(huì)，建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)科室或部門提出的新購(gòu)入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應(yīng)企業(yè)等申請(qǐng)，制訂本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄^[2]。為此，高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)院耗材管理中的一部分，應(yīng)該建立科學(xué)、合理的循證引入機(jī)制。

依托醫(yī)用耗材管理委員會(huì)成立高值醫(yī)用耗材循證引入專項(xiàng)小組，由使用高值耗材的臨床科室、醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科等組成，全面分析某高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)價(jià)格、同類替代品、國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、符合適應(yīng)癥情況等。臨床科室可成立專家小組，根據(jù)醫(yī)用高值耗材使用的手術(shù)術(shù)式、病種等多維度來制定評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，作為臨床科室新申請(qǐng)醫(yī)用高值耗材的重要參考指標(biāo)，制定醫(yī)用高值耗材的適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)。

以心臟內(nèi)科電生理亞專業(yè)左心耳封堵耗材為例，目前世界上房顫患者可選擇手術(shù)方案有熱消融技術(shù)、冷凍球囊技術(shù)及左心耳封堵技術(shù)；左心耳封堵耗材只適用于卒中風(fēng)險(xiǎn)增加、在長(zhǎng)期抗凝禁忌癥的房顫患者（Ⅱb類推薦，證據(jù)級(jí)別：B），只可用于經(jīng)皮左心耳封堵手術(shù)，且使用對(duì)象CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2分，還要同時(shí)具有下列情形之一：（1）不適合長(zhǎng)期口服抗凝藥者；

（2）服用華法林，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上仍發(fā)生腦卒中或血栓栓塞事件者；

（3）HAS-BLED評(píng)分≥3分者^[3]。

[1] 國(guó)務(wù)院辦公廳.國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知[Z].2019-07-31.

[2] 國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）[Z].2019-06-06.

[3] 申越，鄧清文，金蓓等.基于適應(yīng)癥的醫(yī)用高值耗材循證引入機(jī)制研究[J].中國(guó)醫(yī)院，2022，26(04):40-42.DOI:10.19660/j.issn.1671-0592.2022.4.12.