醫(yī)療腐敗是一個嚴重影響醫(yī)療系統(tǒng)公信力和患者權益的問題，破壞了醫(yī)療系統(tǒng)的公信力和社會信任度。近期，醫(yī)療領域掀起了力度強勁的反腐風暴，多個省份發(fā)布反腐工作計劃。如2023年8月7日，上海市衛(wèi)健委、市公安局等十三部門聯(lián)合發(fā)布通知，要求各醫(yī)療機構重點圍繞高值耗材、整治“紅包”、回扣、醫(yī)德醫(yī)風教育等三個專項行動內(nèi)容，于今年10月底前完成自查自糾工作。

為此，進一步加強行業(yè)作風建設、提升廉潔從業(yè)水平、做好高值醫(yī)用耗材長效機制建設，對于做好醫(yī)療反腐工作、促進醫(yī)院高質量發(fā)展、提高患者滿意度等具有重要意義。

此外，《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊》（2023版）明確提出“重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比”這一指標。

《三級醫(yī)院評審標準（2022年版）實施細則》要求：

3.3.154.1執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》《中華人民共和國招標投標法》及政府采購相關規(guī)定，建立藥品、耗材、設備、基建、貨物、工程、服務等采購制度和流程。

3.5.165.1依據(jù)國家相關規(guī)定，加強對醫(yī)用耗材的溯源管理。

3.5.165.2醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測與報告工作機制健全，流程規(guī)范，報告質量和數(shù)量符合相關規(guī)定。

基于此，高值醫(yī)用耗材須進一步做好長效機制建設“十應當”管理。（高值醫(yī)用耗材是指“直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材”。^[1]）

一、高值醫(yī)用耗材應當建立循證引入機制

分析多家醫(yī)院現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)引入流程不合理、缺乏專業(yè)的循證引入規(guī)則、高值醫(yī)用耗材新進審批流于形式。須明確，醫(yī)院（二級以上）應當設立醫(yī)用耗材管理委員會，建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機構科室或部門提出的新購入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應企業(yè)等申請，制訂本機構的醫(yī)用耗材供應目錄^[2]。為此，高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)院耗材管理中的一部分，應該建立科學、合理的循證引入機制。

依托醫(yī)用耗材管理委員會成立高值醫(yī)用耗材循證引入專項小組，由使用高值耗材的臨床科室、醫(yī)務科、設備科、財務科等組成，全面分析某高值醫(yī)用耗材的市場價格、同類替代品、國內(nèi)外應用情況、符合適應癥情況等。臨床科室可成立專家小組，根據(jù)醫(yī)用高值耗材使用的手術術式、病種等多維度來制定評判標準，作為臨床科室新申請醫(yī)用高值耗材的重要參考指標，制定醫(yī)用高值耗材的適應癥標準。

以心臟內(nèi)科電生理亞專業(yè)左心耳封堵耗材為例，目前世界上房顫患者可選擇手術方案有熱消融技術、冷凍球囊技術及左心耳封堵技術；左心耳封堵耗材只適用于卒中風險增加、在長期抗凝禁忌癥的房顫患者（Ⅱb類推薦，證據(jù)級別：B），只可用于經(jīng)皮左心耳封堵手術，且使用對象CHA2DS2-VASc評分≥2分，還要同時具有下列情形之一：（1）不適合長期口服抗凝藥者；

（2）服用華法林，國際標準化比值（INR）達標的基礎上仍發(fā)生腦卒中或血栓栓塞事件者；

（3）HAS-BLED評分≥3分者^[3]。

[1] 國務院辦公廳.國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知[Z].2019-07-31.

[2] 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局.醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）[Z].2019-06-06.

[3] 申越，鄧清文，金蓓等.基于適應癥的醫(yī)用高值耗材循證引入機制研究[J].中國醫(yī)院，2022，26(04):40-42.DOI:10.19660/j.issn.1671-0592.2022.4.12.